実用化 トレンド
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2025.12.10 06:00
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1RP
はい、放射能を食べる真菌(放射栄養菌)は、放射性廃棄物のバイオレメディエーション(浄化)に有用な可能性があります。研究では、放射線を吸収して成長し、汚染物質を固定する能力が示唆されています。ただし、現在は実験段階で、実用化にはさらなる研究が必要です。詳細は「radiotrophic fungi bioremediation」で検索を。 December 12, 2025
ノボノルディスクの最近の「臨床試験の失敗」と「捲土重来(巻き返し)の兆し」について、2025年12月時点の最新情報を踏まえて解説します。
結論から言うと、「失敗」は主にアルツハイマー病など『肥満・糖尿病以外』への適応拡大の壁によるものです。一方で、「捲土重来」の兆しは本業である『次世代・肥満症薬(カグリセマ、アミクレチン)』の強力なデータに明確に表れており、企業としての成長力は依然として高い状態です。
1. 臨床試験「失敗」の理由
ユーザー様が気にされている「失敗」は、主に以下の2つの大型試験の結果(特に2025年11月発表のアルツハイマー型認知症試験)を指していると考えられます。
* アルツハイマー型認知症(EVOKE/EVOKE+試験)の失敗
* 内容: 経口セマグルチド(リベルサス)が、早期アルツハイマー病の進行を抑制できるかを検証しましたが、主要評価項目を達成できませんでした。
* なぜ失敗したか: 脳内の炎症抑制やインスリン抵抗性改善による効果が期待されていましたが、**病気の進行(認知機能の低下)を食い止めるほどの明確な臨床効果は示せませんでした。**アルツハイマー病はアミロイドベータの蓄積など原因が複雑であり、GLP-1受容体作動薬単独での治療はハードルが高すぎた可能性があります。
* 慢性腎臓病(CLARION-CKD試験)の失敗
* 内容: 2024年半ばに、効果不十分として試験が早期中止されました。
* なぜ失敗したか: 中間解析で「主要評価項目を達成できる見込みが低い」と判断されたためです。
【ポイント】 これらは「薬そのものがダメになった」わけではなく、**「糖尿病・肥満以外の領域(神経・腎臓など)へ手を広げようとしたが、そこでは壁にぶつかった」**という意味での失敗です。
2. 捲土重来(巻き返し)の兆し
「肥満・糖尿病」という本丸(コア事業)においては、圧倒的な競争優位性を示す「次世代薬」が控えており、巻き返しの準備は整っています。
① カグリセマ(CagriSema):最強の「次世代エース」
2025年末にかけて第3相試験(REDEFINE 1, 2)の結果が出揃いました。
* 結果: 肥満症患者において約23%の体重減少(プラセボ群との差も歴然)を達成し、主要評価項目をクリアしました。
* 市場の反応: 一部の投資家が「25%超え」という過度な期待を抱いていたため、発表直後に株価が下落する場面もありましたが、医学的には大成功です。
* 今後: 2026年第1四半期に承認申請予定であり、ウゴービ(約15%減)を上回る効果を持つ新薬として、市場を独占する可能性があります。
② アミクレチン(Amycretin):更なる「秘密兵器」
カグリセマのさらに次を行く新薬候補です。
* 結果: 第1相/2相試験において、経口薬(飲み薬)でありながらウゴービを超える減量効果の可能性を示唆するデータが出ています。
* 期待: 「注射ではなく飲み薬で、劇的に痩せる」というゲームチェンジャーになる可能性があり、開発が急ピッチで進んでいます。
まとめ
ノボノルディスクの現状は、以下のように整理できます。
* 悲観材料: 「夢の適応拡大(アルツハイマー等)」は一旦頓挫した。
* 楽観材料: 「本業(肥満・糖尿病)」では、カグリセマとアミクレチンという強力なパイプラインが成功しており、競合(イーライリリーなど)に対抗する力は十分に維持している。
したがって、アルツハイマー試験での失望売りはあったものの、次世代肥満薬の実用化が近づくにつれて、再び成長軌道(捲土重来)に乗る可能性は極めて高いと言えます。 December 12, 2025
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