【FDAはコロナワクチンに最も厳しい警告を発する予定だと関係者が語る】CNN
2025年12月12日

記事の要点のみ一部。
↓
米国食品医薬品局（FDA）は、新型コロナウイルス感染症ワクチンに「ブラックボックス」警告を付す予定だと、FDAの計画に詳しい関係者2人が明らかにした。

医薬品の処方情報の冒頭に記載される枠付き警告は、FDAが最も深刻な警告であり、死亡や生命を脅かす、あるいは身体に障害をもたらす反応といった、介入のベネフィットと比較検討すべきリスクについて警告することを目的としています。

また、特定のグループのみに薬剤を限定的に使用することでリスクを低減できる可能性がある場合にも、枠付き警告が用いられることがあります。

情報を公表する権限がないとして匿名を条件に語ったある人物によると、新型コロナウイルス感染症ワクチンの警告表示を設置する計画は、FDAの最高医学科学責任者であり、同局の生物製剤評価研究センター所長でもあるヴィナイ・プラサド博士が主導している。

この計画はまだ最終決定されておらず、今後変更される可能性があります。
年末までに発表される予定の警告に関する計画が、mRNAワクチンのみに適用されるのか、すべてのCOVID-19ワクチンに適用されるのか、あるいはすべての年齢層に適用されるのかは、現時点では明らかではありません。
米国では3種類のワクチンがFDAの承認を受けており、そのうち2種類（ファイザー社とモデルナ社製）はmRNA技術を使用しており、これは政権が重点的に取り組んでいる技術です。
↑
この他、主に製薬企業や推奨してきた側の弁明主張は全てバイアスや利益相反を疑い読むべき事に留意が必要。

例：ある研究では、新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用開始から1年間で、世界中で約2,000万人の死亡が回避されたと推定されている。
※↓Grokによるバイアス評価。
https://t.co/p69dfAgfDQ
↑
https://t.co/QyMJdrTgQl
@MHLWitter
@jimin_koho
@takaichi_sanae
@CDP2017
@kharaguchi
@sansei411
@jinkamiya
@mana_iwamoto
https://t.co/ER3sFU9IPy December 12, 2025