E3
0post
2025.12.18 23:00
:0% :0% （ 40代 ／ 男性 ）
人気のポスト ※表示されているRP数は特定時点のものです
即売れ注意⚠️
ソフトバンクでApple WatchSE3が破格に。回線契約不要。特典利用料不要（返却手数料なし）
【結論】
40mm
2年返却:8,640円
一括:32,880円
44mm
2年返却 :12,480円
一括:39,120円
つまりAWが毎月360円で使えると言うこと！端末のみ購入OKなので利用料かかりません！
返却時正常品なら手数料もかかりません！
返却する時はバンドも返さないといけないから注意して！
https://t.co/xvP0wKFYBr December 12, 2025
2RP
オルクセン王国史アンソロジー、入稿しました！冬コミで頒布できそうです！
参加者16名、84P(うちカラー6P)という、超立派な本になりました！ありがとうございます！
表紙絵はガアアァァァ！さんです。
火曜南e30a「みそハッピー」にて頒布します！
#C107 #野生のオルクセン https://t.co/9yO0dsWHoA December 12, 2025
@wcQ7o2ZYCZJTaLv @ahiru_rider 「スマホでやれば」ってパスキー認証のこと？
SE3だから指紋認証なんだけど、発注しようとしたら電話認証要求されたよ？ December 12, 2025
✨12月18日ランキング速報✨
「家電アクセサリ・サプライ」 12位
対応 iPhone se2 / se3 ガラスフィルム ガイド枠付き 【2+2枚セット-国産旭硝子素材】 iphone se 第3世代 フィルム（２枚入り） + レンズフィルム （
#pr
https://t.co/JD8vomxVu8 December 12, 2025
💡12月18日 「携帯電話・スマートフォン」 9位ランクイン
要チェック商品👉
対応 iPhone se2 / se3 ガラスフィルム ガイド枠付き 【2+2枚セット-国産旭硝子素材】 iphone se 第3世代 フィルム（２枚入り） + レンズフィルム （
#pr
https://t.co/aVrQHtmuw8 December 12, 2025
E2終わってウィークリーを消化してたら終わりが発表されて焦って始めたE3。
前段の最後ってことで結構面倒だった。特にE3-3の道中はめんどくさ過ぎた。
何だろうね難しいじゃなくてめんどくさいという感想になっちゃうのは。 https://t.co/BmawUyIgPM December 12, 2025
「これからは･･･私たちだけになるのよ。青島君の意思を継ぐのは、私たちでしょ？子供みたいに･･･まっすぐ走っていく青島君の意思を」「･･････」「心に決めたことは･･･何があっても曲げない、青島君の意思を」（THE MOVIE3） December 12, 2025
RE2とRE3はラクーンシティからの脱出が本筋で世界がどうとかの規模ではないけど、RE4から世界規模の危機を未然に阻止って感じだし最初に救ったのはルイスよ。
サドラー様を倒したのはレオンだけど、ルイスがいなければその前にプラーガに乗っ取られてた可能性あるからな December 12, 2025
@in9rWkV7Hg58497 @no_TL 初めまして、こんばんは。検索よりお声かけ誠にありがとうございます。E1.E2.E3.E4を纏めてお迎えさせて頂きたいのですが可能でしょうか？全て纏めてでなく大変恐縮ですがご検討頂けますと幸いです。よろしくお願いいたします。 December 12, 2025
まあ https://t.co/Beam52DMspあ3%A5%E3%83%BC%E3%82%B9/newsletter-5off-cp https://t.co/FhOVTbo9xf December 12, 2025
@yuri__1103 こんばんは、お返事お待たせしてしまい申し訳ございません。
検索よりお声掛けありがとうございます。
缶バッジB5点＋抱き合わせ缶バッジE3点での買取は可能でしょうか？
抱き合わせが同数必要でしたらアクリルスタンドA,Cを1点ずつ追加させて頂きたいです。
ご検討頂けますと幸いです。 December 12, 2025
@tt_yyf88 @no_TL 申し訳ありません。
こちらの確認不足でして、E4が既に他の方との交換が決まっておりました🙇🏻♀️
E3が1点お譲り可能ですが計6点で買い取っていただくことは可能でしょうか？
大変申し訳ございません。ご検討よろしくお願いいたします。 December 12, 2025
クリングルファーマ
HGF（肝細胞増殖因子）というタンパクを、脊椎損傷と声帯瘢痕の2種の適応でそれぞれPhase3を走らせている会社です。私も仕込んでたんですけど思うように進まずちょっとイライラしますw
脊椎損傷で承認申請に進むとしていましたが、申請前相談でPMDAから追加試験を要求され申請時期を延期しました。
決算説明などで見えてきたこともあるので、脊椎損傷をメインに解説してみたいと思います。
いつものように私個人の見解による推測に過ぎませんので、その点ご了承いただける方のみお読みください。
脊損Phase3と事前相談
脊椎損傷の重症度AをCまで改善することをプライマリーエンドポイントと設定したこのPhase3試験、A→Cの改善は未達だったものの、A→Bは有意に改善が見られたとして、会社はPMDAに承認申請に向けた相談を持ち掛けました。
PMDAもプライマリーエンドポイントを達成できていないのは承知の上で、
「非臨床、第Ⅰ/Ⅱ相、第Ⅲ相すべての試験の結果（主要・副次評価項目、事後解析）を用いて、HGFタンパク質の脊髄損傷急性期に対する有効性を説明して欲しい」というコメントと共に承認申請に進むことに合意したそうです。
PMDAとしては、とにかく”患者さんのためになる”というストーリーを総動員して作ってくれれば承認にもっていく、というつもりだったと思います。
申請前相談と追加臨床試験
ところが会社側は、申請前相談で
「コロナ禍で重症度Aの患者さんの中で、脊髄神経が完全に破断するなどの極端な重症例が増えたため、プライマリーエンドポイントが達成できなかった」
という既存のデータでは検証できない”仮説”を盛り込んで説明したそうです。
PMDAの審査官は”うわー、余計なこと言ってくれちゃうなー”と思ったことでしょう。
単純にPhase1,2ではA→BまたはC、Phase3ではA→Bへの有意な改善が見られ、患者さんにとってベネフィットがリスクを上回る、というストーリーにすれば問題なかったはずです。が、余計な”仮説”を入れてしまったことで、規制当局（PMDA）としては、それは追加試験で検証しないと確認できませんね、と言わざるを得なかったと思います。ヘタ打ったなーという印象しかありません。
追加試験の展望
追加試験について、会社側はまだ”極端な重症例”にこだわっているようで、こういう極端な重症例を除いて薬剤が効きやすい患者さんを組入れて試験を行うとしています。
もっともらしく聞こえますが、ここには大きなリスクが2つあると私は思います。
①対照群の妥当性：この試験は対照群を設けず、既存のデータベースと実際に薬を投与した人とのデータを比較して行われます。極端な重症患者さんには実薬を投与しないわけですから、対照群となるデータベースからもこういうデータを除かなくてはなりません。が、これを恣意的にならないように除外するのはとても難易度が高いと思います。普通はこれが出来ないから、わざわざ実薬を投与しない群（プラセボ群）を設けて比較するわけですよね。
②有意差が付きにくくなるかも：極端な重症例を除くと、自然治癒率も当然上がります。これ結構大きなリスクだと思います。例えば自然治癒率が10%で実薬群の治癒率が20％だったら有意差がつくけど、同様に３0%と40%だったら有意差がつかない、なんてことが起こる訳です。統計についてある程度ご存じの方ならこれ感覚的にわかりますよね。
こういうリスクがあることを承知の上でやってるんならいいんだけどなー、とは思います。
声帯瘢痕Phase3
こちらはPhase3自体は順調に進んでいて、先週？あたりに最後の患者さんの組み入れが完了したとIRがありました。普通に出来れば27年中には承認申請に進められると思います。普通に出来れば、ですよ。脊損よりこっちが先になりそうです。
最後に
株価は300円台で低迷しています。まだ下がりそうですけどヨコヨコになったら買い時かな？とは思います。有望なPhase３を2本持っていて、時価総額が20億円台だという事を考えるとあり得ないほど割安ですが、いかんせん会社の開発がヘタクソすぎて時間がかかるのが難点です。薬そのものの実力は確からしいので、何年か寝かす余裕のある方にはおススメできるかと思います。 December 12, 2025
お見送り
E3系親子限定団体列車にて
#つばさつなぐ #写真好きな人と繋がりたい #写真撮ってる人と繋がりたい #キリトリセカイ https://t.co/eJ2BhKDjPW December 12, 2025
ひよさん(@Hiyo_sakata) のアクキー&アクスタ届きました！
SE3のへっぽこカメラだから画質悪いけど立体でこれはやべぇよやべぇよ……🫣
可愛すぎ❤️🔥 https://t.co/EpYBkERx4r December 12, 2025
＜ポストの表示について＞
本サイトではXの利用規約に沿ってポストを表示させていただいております。ポストの非表示を希望される方はこちらのお問い合わせフォームまでご連絡下さい。こちらのデータはAPIでも販売しております。
＜関連記事＞
倭人速報公式アカウント
