E3
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2025.12.18 14:00
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近畿大学病院を訪問させていただきました。
患者さんや医療従事者の皆さんと直接お話しし、人の温かさを改めて感じました。
元気を届けるつもりが、むしろ力をいただきました。
これからも競技・活動を通じて、誰かの力になれるよう頑張ります。
引き続き応援よろしくお願いします！
#E36WIN https://t.co/qiIV7l2Jms https://t.co/NHocwO1TQC December 12, 2025
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【バイオ9新情報】12月17日、ソウル・駅三洞（ヨクサムドン）で開催された『バイオハザードレクイエム』メディアショーケースにて、いくつかの新情報が明らかなりました！
以下、気になるQ＆Aのみ抜粋して紹介します！
（ ）は個人的なコメントです。
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Q.タイトルの「レクイエム」にはどのような意味が込められていますか？
・「レクイエム」には複数の意味が込められている。
・グレースにとっては母親の過去をどう鎮魂するか。
・ラクーンシティとっては街と人々への鎮魂歌。
・レオンにとっての鎮魂歌の意味については、今後の展開を見守っていただければ。
（レオンだけ意味深ですね・・・）
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Q.シリーズ30周年で「レクイエム」という題名は意味深ですが、世代交代を意味しますか？
・今後の展開についてはこれから構想していく。
・世代交代については「半分ほど行われた」と考えていただければ。
（数人がフェードアウトすると予想してたけど、半分というのは予想外・・・）
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Q.グレースは『アウトブレイク』の主人公の子供とのことですが、今後も外伝のキャラクターが本編に組み込まれていくのでしょうか？
・今回はグレースとレオンの2人を軸に展開します。
・グレースは母アリッサとの過去がテーマ
・レオンは自身の秘密が核心的なテーマ
彼らがラクーンシティの事件とどう繋がるかがストーリーの鍵となりる。
（以前の記事ではレオンとエルピスにも秘密があると言ってましたが、グレース以上に秘密があるように聞こえる・・・）
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Q. 順番や文脈の面で、2人のキャラクターのうち誰を操作させるかを決めるのは難しかったと思いますが、どのように答えを出したのでしょうか？
・アクションと恐怖「この2つを合わせて違和感は出ないのか」という点について悩んだ。物語全体を構築する過程で特に神経を使った。
・レオンは多彩な武器を使うキャラクターですが、成長要素を十分に感じないままグレース編へ移行してしまうケースがあることも、試行錯誤の中で判明しました。
・最終的には、当初想定していた以上に、1つの物語としてうまくつながったと感じている。
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Q.グレースとレオンのプレイボリュームの比率は？
・ほぼ「半分ずつ」になる。
・『バイオハザード6』のようにシナリオが分かれている形式ではない。
・本作は2人のキャラクターが実質1つのストーリーとして繋がっている。
・状況に応じて視点が切り替わりながら物語が展開。
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Q.プレイ分量が半分ずつなら、『バイオハザード4』のレオンとアシュリーのように、一つの画面で2人が共闘する場面はありますか？
・その質問に答えてしまうと楽しみを奪うことになる（笑）
・グレースとレオンは独立して動くわけではなく、出会いと別れが繰り返される。
・『バイオハザード4（RE:4）』のような同行シーンを期待されると、少し違うかもしれない。
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Q.グレースは、後半で資源が潤沢になったら、怖さのあまり全部銃で撃ってしまいそうな気がします。この点はどのように克服しましたか？
・グレース編は、『バイオハザードRE2』のようなサバイバルホラー形式。
・限られた物資や弾薬の中で、どう生き延びるか、そこが面白さの核心になる。
・すべてを撃ち倒すプレイは、やや難しい。
（この質問は未公開のプレイシーンを見た上での質問なのか？ なんとなくグレースは照準がブレやすい、無駄撃ちしやすい。そんな印象を受けた）
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Q.シリーズの中でどの程度の恐怖レベルですか？
・ディレクターと話したのは「『7』は怖すぎたので、もう少し抑えよう」ということでした。
・基準は『RE2』程度に設定。
・体が硬直してしまうほど過度な恐怖シーンは避けるようにした。
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Q.過去作をプレイしていなくても楽しめますか？
・今作から始める方でも楽しめる構成
・過去作を知っていれば200%楽しめる。
・レオンがかつてラクーンシティの事件に巻き込まれたことさえ知っていれば、理解に問題はない。
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Q.シリーズには魅力的な外伝が多いですが、個人的に扱ってみたいシリーズはありますか？
・外伝についてお答えするのは難しい。
・歴史を掘り下げる外伝があれば良いなとは思いますが、現時点では具体的な計画はない。
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Q.発売までにプレイしておくべき作品は？
・『RE2』と『RE3』。
・レオンの人間関係が描かれており、ラクーンシティの事件とも深く関わっているから。
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Q.アンブレラの歴史の完結編という意見もありますが、今後のロードマップは？
・『レクイエム』でシリーズが終わるわけではありません。
・30年続いてきたファンを満足させるロードマップを準備していくつもりです。 December 12, 2025
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クリングルファーマ
HGF（肝細胞増殖因子）というタンパクを、脊椎損傷と声帯瘢痕の2種の適応でそれぞれPhase3を走らせている会社です。私も仕込んでたんですけど思うように進まずちょっとイライラしますw
脊椎損傷で承認申請に進むとしていましたが、申請前相談でPMDAから追加試験を要求され申請時期を延期しました。
決算説明などで見えてきたこともあるので、脊椎損傷をメインに解説してみたいと思います。
いつものように私個人の見解による推測に過ぎませんので、その点ご了承いただける方のみお読みください。
脊損Phase3と事前相談
脊椎損傷の重症度AをCまで改善することをプライマリーエンドポイントと設定したこのPhase3試験、A→Cの改善は未達だったものの、A→Bは有意に改善が見られたとして、会社はPMDAに承認申請に向けた相談を持ち掛けました。
PMDAもプライマリーエンドポイントを達成できていないのは承知の上で、
「非臨床、第Ⅰ/Ⅱ相、第Ⅲ相すべての試験の結果（主要・副次評価項目、事後解析）を用いて、HGFタンパク質の脊髄損傷急性期に対する有効性を説明して欲しい」というコメントと共に承認申請に進むことに合意したそうです。
PMDAとしては、とにかく”患者さんのためになる”というストーリーを総動員して作ってくれれば承認にもっていく、というつもりだったと思います。
申請前相談と追加臨床試験
ところが会社側は、申請前相談で
「コロナ禍で重症度Aの患者さんの中で、脊髄神経が完全に破断するなどの極端な重症例が増えたため、プライマリーエンドポイントが達成できなかった」
という既存のデータでは検証できない”仮説”を盛り込んで説明したそうです。
PMDAの審査官は”うわー、余計なこと言ってくれちゃうなー”と思ったことでしょう。
単純にPhase1,2ではA→BまたはC、Phase3ではA→Bへの有意な改善が見られ、患者さんにとってベネフィットがリスクを上回る、というストーリーにすれば問題なかったはずです。が、余計な”仮説”を入れてしまったことで、規制当局（PMDA）としては、それは追加試験で検証しないと確認できませんね、と言わざるを得なかったと思います。ヘタ打ったなーという印象しかありません。
追加試験の展望
追加試験について、会社側はまだ”極端な重症例”にこだわっているようで、こういう極端な重症例を除いて薬剤が効きやすい患者さんを組入れて試験を行うとしています。
もっともらしく聞こえますが、ここには大きなリスクが2つあると私は思います。
①対照群の妥当性：この試験は対照群を設けず、既存のデータベースと実際に薬を投与した人とのデータを比較して行われます。極端な重症患者さんには実薬を投与しないわけですから、対照群となるデータベースからもこういうデータを除かなくてはなりません。が、これを恣意的にならないように除外するのはとても難易度が高いと思います。普通はこれが出来ないから、わざわざ実薬を投与しない群（プラセボ群）を設けて比較するわけですよね。
②有意差が付きにくくなるかも：極端な重症例を除くと、自然治癒率も当然上がります。これ結構大きなリスクだと思います。例えば自然治癒率が10%で実薬群の治癒率が20％だったら有意差がつくけど、同様に３0%と40%だったら有意差がつかない、なんてことが起こる訳です。統計についてある程度ご存じの方ならこれ感覚的にわかりますよね。
こういうリスクがあることを承知の上でやってるんならいいんだけどなー、とは思います。
声帯瘢痕Phase3
こちらはPhase3自体は順調に進んでいて、先週？あたりに最後の患者さんの組み入れが完了したとIRがありました。普通に出来れば27年中には承認申請に進められると思います。普通に出来れば、ですよ。脊損よりこっちが先になりそうです。
最後に
株価は300円台で低迷しています。まだ下がりそうですけどヨコヨコになったら買い時かな？とは思います。有望なPhase３を2本持っていて、時価総額が20億円台だという事を考えるとあり得ないほど割安ですが、いかんせん会社の開発がヘタクソすぎて時間がかかるのが難点です。薬そのものの実力は確からしいので、何年か寝かす余裕のある方にはおススメできるかと思います。 December 12, 2025
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@kn_isofura 返信ありがとうございます。
色紙D+差額↔︎BIGアクリルパネル、色紙A、缶バッジE3点でお間違えないでしょうか？
何度も申し訳ありません。
ご検討よろしくお願いします。 December 12, 2025
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