🚑ヒートショックにご注意を🚑
「ヒートショック」とは、寒暖差によって血圧が急上昇することで血管や心臓に大きな負担がかかり、意識消失や脳梗塞、心筋梗塞などが発生しやすくなります！
特に
・体調が悪い時
・食後、飲酒後
・医薬品の服用直後　
は入浴を控えましょう！
#須坂市 #ヒートショック https://t.co/OUgmRECeVS December 12, 2025

サンバイオ（4592）が、世界初の脳再生治療薬「アクーゴ🄬」の出荷制限条件を解除する承認変更を取得しました！

昨年2024年7月に承認された「外傷性脳損傷後の慢性期運動麻痺」治療薬の市場投入に向けた大きな一歩です。
これにより、薬価収載後の発売が現実的になります。また、米国でのフェーズ3準備や国内での脳梗塞プログラム臨床試験協議開始など、グローバルでの成長戦略も加速しています。
再生医療分野のゲームチェンジャーとして、今後の動向に期待大です！ December 12, 2025

ヘリオス！
結論から言うと 「材料そのものは“半分はグッドニュース、半分は地味に悪いニュース”のミックス」 じゃね？🤔
ヘリオスが出したIR（2025/12/9）をサクッと説明。

---

🔥結論：どういうこと？

ヘリオスは「2本の柱で同時突撃する戦略」をやめて、ARDS（呼吸の病気）一本に集中する方針へ方向転換。

ARDS → 最優先！全力で攻める！
→ 倭国で2026年早期に第3相治験スタート→ 倭国が最初の患者組み入れ

→ 承認も視野にガチで動き始めた
→ グローバル加速

脳梗塞急性期 → 後ろにずらします
→ 2025〜2026のローリングサブミット（段階提出）を“やらない”と宣言
→ 資源や規制の状況を踏まえて「一旦仕切り直し」

つまり…

---

🤣例えると：

「2つのボスに同時に挑むつもりが、
装備も体力も足りないから、“倒せる方のボスに集中するわ！”」

（ARDSはHPが削れてて倒せそう。脳梗塞は第二形態ありそうでヤバい）

---

📉悪材料ぽく見えるポイント

① 脳梗塞の申請予定が“延期”

ローリングサブミッション（段階提出）をやらない宣言。
➡ 市場は「延期＝ネガティブ」と反応しやすい。

② リソース不足をやんわり認めている

会社側の言う「リソース状況を考慮し」
＝「2つ同時は無理っす」と言ってるに等しい。

---

📈好材料ぽいポイント

① ARDSの第3相スタート時期が明確に出た

2026年早期に治験届 → 倭国から治験開始 → その後グローバルへ加速
➡ これは事業の“核”が本格的に動くという超重要材料

② 有効性の評価項目もFDAと合意済み

VFD（人工呼吸器なしで過ごせた日数）が主要項目に採用
➡ ONE-BRIDGE試験と同じで会社も得意分野
➡ 中間解析（300例、400例）で早期成功判定も可能
これはワクワクポイント。

③ 会社として“勝ち筋”にリソースを集中

研究開発企業にとって「優先順位明確化」はむしろプラス面も大きい。

---

🔥総評

脳梗塞の延期 → 一瞬ネガティブ

ARDS全力化 → 本命に集中するのでむしろ好材料

治験デザイン確定＆時期明示 → 前進として強い材料

よって

👉 株価的には“一旦下げ要因だが、長期的にはむしろポジティブ寄り”。

#ヘリオス December 12, 2025

#ヘリオス （4593）

脳梗塞のローリングサブミッションの開始は一旦見送って、このまま協議を継続しつつ、先にARDSの申請へ。

重要だから先に言っておく。
🟠脳梗塞急性期は、中止じゃなくARDS優先に戻したという話
（PMDAが追加データや追加方針を出してきたのかもね）

🟠元々主力のARDS（重症肺炎）、コチラは角度が高く、優位性も非常に高い。国内売り上げ1000億円、米国売り上げ1兆円規模の市場。近く承認申請（オーファン）予定

🟠培養上清、CDMO事業も強い材料

結果、全く心配いらない。
元々厳しかった脳梗塞は一旦遅れるとしても、下がったなら絶好の買い時でしょう。

とはいえ、鍵本社長！
ほな11/13の決算動画以降、なんで急に脳梗塞を前面に出し、可能性が高まった等と期待させるんや！（愚痴）

下がるなら買うしかないよな.....
皆がARDSの破壊力を分かってない内に。

https://t.co/ybPWONzhFk December 12, 2025

西洋医学が陰謀論なら、毎日が訴訟の嵐だ！脳梗塞起こしても、処置が早ければ治癒して命拾いする人も沢山いるし、手足に障害をもってもリハビリと栄養で回復される方沢山いる！枠はヤバいけど、医療が全て悪いというわけではない！医学を全否定する人は無責任で悪質です！ December 12, 2025